【药品名称】注射用头孢拉定

【规格】0.5g(含精氨酸)

【主要成份】本品主要成分为头孢拉定。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【适应症】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

【用法用量】静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5～1.0g，每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童(1周岁以上)按体重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。 肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min时，剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。配制肌内注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶内，须作深部肌内注射。配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。于5分钟内注射完毕。 配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g装瓶内，然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。

【不良反应】本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。。本品肌肉注射用头孢拉定肌内注射疼痛明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。

【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用注射用头孢拉定。

【注意事项】1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用注射用头孢拉定，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3.应用注射用头孢拉定的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

【药物相互作用】1.本品与氨基糖苷类抗生素可相互灭活，当前述药物同时给予时，应在不同部位给药，两类药物不能混入同一容器内。2.注射用头孢拉定不能与其他抗生素相混给药。3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥，链佐星等抗肿瘤药以及糖肽类和氨基糖苷类抗生素等与本品合用有增加肾毒性的可能。4.丙磺舒可延迟本品肾排泄。5.本品中含有碳酸钠，因此与含钙溶液如复方氯化钠注射液有配伍禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品亦少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但应用时仍须权衡利弊。

【儿童用药】国内上市后不良反应报道，使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。

【老年用药】伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。

【贮藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】抗生素玻璃瓶装，每盒2瓶。

【有效期】24个月

【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H44023310

【生产地址】广州市滨江东路808号