【药品名称】海凌依(头孢泊肟酯片)

【通用名】头孢泊肟酯片

【商品名】海凌依

【成分】头孢泊肟。

【适应症】呼吸道感染，泌尿生殖系统感染，皮肤及软组织感染，中耳炎、副鼻窦炎，乳腺炎。

【包装规格】100mg

【用法用量】用法：口服，本品宜饭后服用。 用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程5-10天。 下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程10天。 急性社区获得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程14天。 单纯性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程7天。 急性单纯性淋病，单剂200mg(即2片)。 皮肤和皮肤软组织感染，一次400mg(即4片)，一日二次，疗程14天。 儿童：急性中耳炎，按体重10mg/kg，一日一次，或按体重5mg/kg，一日二次[每日最大剂量不超过400mg(即4片)，一日一次，或200mg(即2片)，一日二次]，疗程10天。 扁桃体炎、鼻窦炎，按体重10mg/kg/天[最大剂量每天不超过200mg(即2片)，分二次服用]，疗程5-10天。

【不良反应】1休克：偶引起休克症状，故注意观察，若出现不适感，口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗，应停药。 2过敏症 ：若出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀、关节痛等过敏症状，应停药并进行适当处置。 3血液：嗜酸粒细胞增多，血小板减少，偶出现粒细胞减少。另外，其它头孢菌素类抗生素有引起溶血性贫血的报告。 4肝脏 ：有时出现SGOT、SGPT、碱性磷酸酶、LDH上升。 5肾脏：有时出现BUN、血肌酐上升。另外，其它头孢菌素类抗生素偶可引起严重肾功能损害如急性肾功能衰竭。应进行定期检查并注意观察，若出现异常应停药并进行适当处置。 6消化道：偶出现伴有血便的严重肠炎如伪膜性结肠炎，若出现腹痛、频繁腹泻，应迅速停药并进行适当处置。另外，有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感。 7 呼吸道 ：使用其它头孢菌素类抗生素时，偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多的间质性肺炎、PIE综合征，若出现此类症状，应停药并用肾上皮腺质激素治疗。 8偶出现口内炎、念珠菌病。 9维生素缺乏症：偶出现维生素K缺乏症状(如低凝血酶原血症、出血倾向)、维生素B群缺乏症状(如舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎)。10其它：偶出现眩晕、头痛、浮肿。

【禁忌】对本药成份有休克既往史者。

【注意事项】1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。 2.过敏体质的患者慎用。 3.与其他抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。 4.应用利尿药的病人慎用头孢泊肟酯。 5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs'直接反应阳性。

【药理作用】头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。 体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性： 需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。 需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。 本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚： 需氧革兰氏阳性微生物－无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。但本品对肠球菌无效。 需氧革兰氏阴性微生物－异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。但本品对多数假单胞菌属和肠杆菌无活性。 厌氧革兰氏阳性微生物－大消化链球菌属。

【批准文号】国药准字H20030811

【生产厂家】海南海灵化学制药有限公司