【药品名称】注射用头孢匹胺钠

【商品名】斯壮

【适应症】本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本品敏感的细菌所致的下列感染： （1）败血症；（2）烧伤、手术切口等继发性感染；（3）咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸； （4）肾盂炎、胆管炎；（5）腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿）；（6）子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；（7）脑膜炎；（8）颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

【用法用量】成人：常用量为头孢匹胺每天1～2g(1～2瓶)，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g(4瓶)，分2～3次静脉滴注。儿童：常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项：（1）静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕。（2）本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。（3）大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎。为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。（4）溶解后须迅速使用。需要保存时，务必于24小时以内使用。（5）头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【不良反应】据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析 15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例（4%）。主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常， GOT、GPT升高等肝功能异常者。1、严重不良反应（1）过敏性休克(<0.1%) 密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。（2）急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。（3）伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%) 出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。（4）间质性肺炎、肺嗜酸性粒细胞浸润综合征(<0.1%) 出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。2、同类药物出现的严重不良反应（1）恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合症）、中毒性表皮坏死综合症（Lyell综合症） 据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合症）、中毒性表皮坏死综合症（Lyell综合症）应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。（2）溶血性贫血 据报告使用其它头孢菌素类抗生素（CET、CER等）时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。3、其它不良反应 出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。

【禁忌】有本药成份所致过敏性休克既往史的病人禁用；对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用

【规格】1.0g (按C25H24N8O7S2计)

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20055422

【生产企业】山东鲁抗医药股份有限公司