【商 品 名】和畅

【药品名称】美洛昔康片

【成    份】美洛昔康

【性    状】本品为淡黄色或黄色片

【适 应 症】适用类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退形性骨关节病）的症状治疗。

【规    格】7.5mg

【用法用量】口服，用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克（1片）/天。骨关节炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2片）/天。对于不良反应有可能增加的病人；治疗开始剂量7.5毫克（1片）/天。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克（2片）。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

【不良反应】据外研究资料报道：

以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5或15毫克。（治疗用药的平均时间为127天）

胃肠道的：频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻；频率介于0.1%和1%之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血；频率小于0.1%：胃肠道穿孔，结肠炎。

血液的：频率超过1%：贫血；介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。

皮肤病学的频超过1%：瘙痒、皮疹；介于0.1%和1%之间：口炎、荨麻疹；小于0.1%：感光过敏。

呼吸道：频率小于0.1%：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAIDS包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。

中枢神经系统：频率多于1%：轻向头晕、头痛；介于0.1%和1%之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。

心血管的：频率多于1%：水肿；介于0.1%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。

泌尿生殖系统的：介于0.1%和1%之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

【禁    忌】以下情况禁用

1．对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者，与乙酰水杨酸和其他NSAIDS可能会有交叉过敏反应。

2．对使用乙酰水杨酸或其他NSAIDS后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。

3．禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4．有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5．有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6．重度心力衰竭患者。

7．严重肝功能不全者

8．非透析严重肾功能不全者

9．儿童和年龄小于15岁的青少年

10．孕妇或哺乳者

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。

【儿童用药】儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

【老年用药】对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

【药物过量】因为没有已知的角毒药，所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法，有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康片的排泄。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【包    装】铝塑包装，10片/盒

【有 效 期】24个月

【执行标准】药品标准编号：WS1-（X-332）-2003Z

【批准文号】国药准字H20020222

【生产企业】宁夏康亚药业有限公司