【药品名称】克洛己新干混悬剂

【商品名/商标】正大素克

【规格】每袋含头孢克洛250mg，盐酸溴己新8mg（以溴已新计）

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每袋含头孢克洛250mg，盐酸溴己新8mg（以溴已新计）。

【性状】本品为加矫味剂的颗粒和粉末；味微甜。

【功能主治/适应症】本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的患者。

【用法用量】口服。成人和10周岁以上儿童，一次1袋，一日3次，成人在感染严重时可加服1袋。儿童：按体重以头孢克洛计一日20-40㎎/kg，分3次服用。一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。当本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应持续10天。

【不良反应】1．可能出现的副作用有：消化道症状，包括出现腹泻、恶心、头晕、腹痛和呕吐。在长期使用头孢类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现腹泻、伪膜性结肠炎等消化道症状。个别情况下会出现暂时性肝脏不适，或胆汁郁积性黄疸。2．个别情况下会出现淋巴节肿大和蛋白尿。当停药后几天，这些症状会自然消失。3．过敏性症状：如皮肤斑疹、瘙痒、潮红，呼吸困难、体温升高伴有寒战等。服用头孢类药物后，偶有红斑渗出、剥脱性皮炎，斯蒂芬斯-约翰逊综合征。此外还可出现如无力、水肿、呼吸困难、暂时知觉丧失、心率加快等症状，应停止服药，并应到医院就诊。4．神经系统：下列情况很少出现：暂时的兴奋、紧张不安、失眠、精神错乱、肌张力增高、头晕、困倦。5．在服用头孢克洛后实验室检查可能出现的变化：如肝脏SGOT、SGPT和碱性磷酸酶轻度升高。暂时性白细胞数量减少，一过性淋巴细胞增多等，罕见溶血性贫血。6、偶有出现血小板减少，可逆性间质性肾炎，生殖器瘙痒，阴道炎等。

【禁忌】对头孢菌素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。

【注意事项】1．本品与青霉素类抗生素或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2．肾功能减退或肝功能损害者慎用。3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

【药物相互作用】1．丙磺舒会延缓头孢克洛在肾中的排泄。2．在个别情况下，当患者服用头孢克洛的同时，服用香豆素类的抗凝血药，可能会出现凝血时间延长。3．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。4．克拉维酸可增加本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】当孕妇或哺乳期妇女服用本药后，虽没有数据证明其危害，但由于药物会进入母乳，因此哺乳期妇女不应服用本品；孕妇慎用。

【贮藏】密闭，遮光保存。

【包装】铝塑复合袋包装；6袋/盒

【有效期】24个月。

【生产厂家】江苏正大清江制药有限公司

【批准文号】国药准字H20051142

【生产地址】江苏省淮安市韩泰北路9号