【药品名称】地氯雷他定干混悬剂

【商品名/商标】芙必叮

【规格】0.5g:2.5mg（以地氯雷他定计）

【主要成份】地氯雷他定，其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶

【性状】本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

【适应症】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的局部和全身症状。

【用法用量】1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)；6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)；成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。溶于水中，服用前搅拌均匀，本品可与食物同时服用。

【不良反应】本品的主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

【禁忌】对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

【注意事项】1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用地氯雷他定干混悬剂。2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定干混悬剂。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【儿童用药】尚未确定。

【贮藏】密闭，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】复合膜双铝包装，20袋/盒。

【有效期】24个月。

【生产厂家】海南普利制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20041111

【生产地址】海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区